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8月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于開展規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項整治行動的通知》（以下簡稱《通知》），決定自2022年9月1日起，在全國范圍內(nèi)組織開展為期3個月的規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項行動。

本次專項行動以嚴厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊裝飾性彩色隱形眼鏡、網(wǎng)絡違法違規(guī)銷售、無醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、超范圍經(jīng)營等行為為重點，嚴肅查處相關案件，懲處違法分子，曝光典型案例，消除質(zhì)量安全風險隱患，建立健全機制，形成規(guī)范有序的市場秩序。

《通知》部署了規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)行為、規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡經(jīng)營行為、規(guī)范網(wǎng)絡銷售裝飾性彩色隱形眼鏡行為、依法嚴查重處各類違法違規(guī)行為4項工作任務，并明確了各級藥品監(jiān)管部門的重點監(jiān)督檢查內(nèi)容。在規(guī)范生產(chǎn)行為方面，省級藥品監(jiān)管部門應當重點檢查生產(chǎn)企業(yè)是否按照強制性標準以及經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術要求組織生產(chǎn)，原材料采購和供應商管理是否符合要求等；在規(guī)范經(jīng)營行為方面，藥品監(jiān)管部門應當重點檢查經(jīng)營企業(yè)是否經(jīng)營未取得注冊證的裝飾性彩色隱形眼鏡行為，是否無證經(jīng)營裝飾性彩色隱形眼鏡，是否超范圍經(jīng)營等；對于網(wǎng)絡銷售，藥品監(jiān)管部門應當重點檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺是否嚴格履行資質(zhì)信息審核、商品信息監(jiān)測、違規(guī)行為處置的法定義務，網(wǎng)絡銷售企業(yè)是否按要求展示生產(chǎn)經(jīng)營許可證及產(chǎn)品注冊證，在網(wǎng)上發(fā)布的相關信息是否與經(jīng)注冊的內(nèi)容保持一致等。

《通知》要求，各級藥品監(jiān)管部門要結(jié)合實際制定監(jiān)督檢查工作方案，分解細化目標任務，按時序進度抓好推進落實；形成長效監(jiān)管機制，加強同網(wǎng)信、公安、衛(wèi)生健康、海關和市場監(jiān)管等部門協(xié)同監(jiān)管和聯(lián)合懲戒，共同打擊違法違規(guī)行為；強化宣傳引導，普及裝飾性彩色隱形眼鏡相關知識。國家藥監(jiān)局將適時組織檢查組，對各地監(jiān)督檢查工作進行督導檢查。（孟剛）